ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SANORIN-ANALERGIN
(Naphazolini nitras, antazolini mesilas)
Oční a nosní kapky, roztokPřečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Sanorin-Analergin musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
- Co je Sanorin-Analergin a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sanorin-Analergin používat
- Jak se Sanorin-Analergin používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Sanorin-Analergin uchovávat
- Další informace
1. CO JE SANORIN-ANALERGIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁSanorin-Analergin se používá jako nosní i oční kapky k mírnění příznaků senné rýmy, vazomotorické alergické rýmy (projevuje se pocitem ucpaného nosu a vodnatým výtokem) a alergického zánětu spojivek.
Má protialergický účinek a vyvolává zúžení cévek, což při podání do nosu vede ke zmenšení otoku nosní sliznice a uvolnění hlenu, a tím umožňuje volné dýchání. Při podání do oka dochází ke zúžení průsvitu cév spojivkové tkáně a k vysušení sliznice spojivkového vaku.
Léčebný účinek nastupuje velmi rychle a přetrvává několik hodin (4 hodiny a více).
Přípravek mohou používat děti od 3 let, mladiství a dospělí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SANORIN-ANALERGIN POUŽÍVATNepoužívejte Sanorin-Analergin- jestliže jste přecitlivělý(á) alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoliv další složku přípravku Sanorinu-Analergin. Nejčastějšími projevy přecitlivělosti jsou kožní vyrážka a svědění.
- jestliže trpíte suchým zánětem nosní sliznice (projevuje se pocitem sucha v nose a tvorbou strupů v okolí nosních průduchů).
- jestliže trpíte zeleným zákalem s úzkým úhlem, nesmíte Sanorin-Analergin vkapávat do oka.
Přípravek nesmí být podáván dětem do 3 let.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Sanorin-Analergin je zapotřebí- jestliže trpíte závažným onemocněním srdce a cév (srdeční nedostatečnost, vysoký krevní tlak).
- jestliže trpíte poruchou látkové přeměny (cukrovka, zvýšená činnost štítné žlázy).
- jestliže trpíte nádorem nadledvin (feochromocytom).
- jestliže trpíte průduškovým astmatem.
- jestliže jste léčeni některými léky užívanými k léčbě depresí či Parkinsonovy choroby (inhibitory monoaminoxidázy) nebo jinými léky, které mohou zvyšovat krevní tlak.
- jestliže je u Vás plánován operační výkon v celkové anestezii.
- jestliže používáte kontaktní čočky, je třeba zabránit přímému kontaktu čoček s kapkami, protože by mohlo dojít k jejich zkalení. Před použitím přípravku Sanorin-Analergin čočky z oka vyjměte a umístěte je zpět až za 15 minut po použití kapek.
Pokud trpíte výše uvedenými onemocněními nebo užíváte výše uvedené léky, používejte přípravek Sanorin-Analergin pouze na doporučení lékaře.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravkyPři současném podávání přípravku Sanorin-Analergin a některých léků užívaných k léčbě depresí nebo Parkinsonovy choroby (tzv. inhibitorů monoaminooxidázy) může dojít ke zvýšení krevního tlaku. Proto se Sanorin-Analergin nesmí používat s inhibitory monoaminooxidázy současně, ani v období 14 dnů po ukončení jejich podávání.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojeníSanorin-Analergin je možno používat během těhotenství a kojení pouze na doporučení lékaře. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak při kapání do oka může ojediněle dojít k přechodnému rozmazanému vidění a proto tyto činnosti vyžadující zvýšenou pozornost je možno vykonávat až po odeznění tohoto přechodného účinku.
Důležité informace o některých složkách přípravku SANORIN-ANALERGINPřípravek obsahuje konzervační látku methylparaben, který může vyvolat alergickou reakci a to i opožděně (s odstupem několika hodin po aplikaci přípravku).
3. JAK SE SANORIN-ANALERGIN POUŽÍVÁPokud lékař neurčí jinak, podávají se následující dávky:
Při použití do nosu si dospělí kapou několikrát denně 2 - 3 kapky přípravku Sanorin-Analergin do každé nosní dírky. Dětem od 3 let se podávají 1 – 2 kapky do každé nosní dírky 3 – 4krát denně. Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 4 hodiny. Přípravek se používá krátkodobě. Neměl by být používán déle než po dobu 1 týdne u dospělých a 3 dnů u dětí. Opakovaně se přípravek smí podat až po několikadenním přerušení terapie.Sanorin-Analergin se v kapává do nosní dírky v mírném záklonu hlavy. Při vkapávání do levé nosní dírky je doporučeno hlavu pootočit doleva a při vkapávání do pravé nosní dírky je doporučeno hlavu pootočit doprava.
Při podávání do oka se dětem starším 3 let a dospělým kapou 3 - 4 krát denně 1 - 2 kapky do každého z postižených očí krátkodobě anebo s několikadenními přestávkami. Sanorin-Analergin se podává při záklonu hlavy nebo vleže a vkapává se do vnitřního očního koutku.Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Sanorin-Analergin je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Sanorin-Analergin, než jste mělPři požití přípravku Sanorin-Analergin je riziko předávkování, a to zejména u malých dětí, s následujícími příznaky: snížení tělesné teploty, zpomalení srdeční frekvence, nadměrné pocení, ospalost, zvýšení krevního tlaku popř. následné snížení krevního tlaku až bezvědomí. Proto při náhodném požití přípravku Sanorin-Analergin dítětem i dospělým vyhledejte okamžitě lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Sanorin-AnalerginNezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKYPodobně jako všechny léky, může mít i Sanorin-Analergin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U zvláště citlivých pacientů se občas mohou vyskytnout mírné nežádoucí účinky jako pálení a suchost nosní sliznice. Ve zcela ojedinělých případech mohou být po odeznění účinku pozorovány silné pocity ucpaného nosu. Velmi vzácně (zejména při předávkování) se mohou dostavit celkové účinky v důsledku podráždění sympatického nervstva, jako je nervozita, zvýšené pocení, bolest hlavy, třes, zrychlení srdeční činnosti, bušení srdce a zvýšený krevní tlak.
Při použití delším než 1 týden u dospělých a 3 dnů u dětí stoupá riziko návyku s intenzivním zduřováním sliznice a ucpáváním nosu v krátké době po podání. Dlouhodobé a časté používání přípravku Sanorin-Analergin do nosu může vést k chronickému ucpávání nosu a vysychání sliznice.
Při podání přípravku do oka může dojít k podráždění v místě aplikace a vzácně může být pozorováno rozšíření zornic. Ojediněle se mohou dostavit celkové účinky jako při podání do nosu.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK SANORIN-ANALERGIN UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu a v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Po otevření spotřebujte do 28 dní. Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 28 dní při 25°C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
6. DALŠÍ INFORMACECo přípravek SANORIN-ANALERGIN obsahuje- Léčivými látkami jsou naphazolini nitras 2,5 mg a antazolini mesilas 50 mg v 10 ml roztoku.
- Pomocné látky jsou kyselina boritá, dihydrát edetanu disodného, methylparaben, sterilisovaná čištěná voda.
Jak přípravek SANORIN-ANALERGIN vypadá a co obsahuje toto balení:Skleněná lahvička obsahuje čirou bezbarvou kapalinu bez mechanických nečistot. Velikost balení: 10 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava – Komárov,
Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 9.1.2010